注射劑的封裝過程需經(jīng)高溫滅菌,并且注射劑要經(jīng)歷長期的儲存,盛裝注射液的安瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸,二者會相互產(chǎn)生影響,導致注射劑產(chǎn)生pH值改動、藥液沉積、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現(xiàn)象。因而需求了解安瓿瓶玻璃原料的組成、品種與性質(zhì),以便正確選用。
玻璃的主要成分為二氧化硅,質(zhì)地較脆,且熔化溫度高,并不能直接滿足安瓿出產(chǎn)的根本要求,為此,我們常在玻璃的根本骨架中參加鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、鐵、硼等元素的氧化物改動其理化功能?,F(xiàn)在,國內(nèi)常見的低硼硅玻璃安瓿在必定程度上適應了我國的出產(chǎn)設(shè)備和工藝落后、成本低廉、需求量高的國情,但這類玻璃原料的產(chǎn)品的廣泛應用也阻止了我國藥用玻璃的發(fā)展,客觀地說,低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質(zhì)量檔次和各項功能指標的過渡原料,所以,低硼硅玻璃安瓿一般只能應用于一般抗生素管制注射劑的盛裝。與之相比,中性硼硅玻璃安瓿在化學穩(wěn)定性和抗溫度急變性要明顯優(yōu)于前者,以化學穩(wěn)定性為例,中性硼硅玻璃安瓿顆粒法耐水性均可到達1級,而低硼硅玻璃安瓿的顆粒法耐水大都為1級,但若從微觀上看堿的析出量,則要比中性硼硅玻璃大得多,所以,用來盛裝強酸、強堿類藥品及高檔藥品時,這兩種玻璃原料的安瓿的化學功能是有很大距離的。
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